专栏名称: 蒲公英Ouryao
蒲公英论坛(ouryao.com)官方微信。制药人士的工作、生活交流第一微社区,制药行业最专业、最活跃的自媒体。
今天看啥  ›  专栏  ›  蒲公英Ouryao

NMPA:9个药品说明书修订

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2024-06-17 18:56
    

文章预览

6月17日,国家药监局发布了三则修订药品说明书的通知。涉及9个药品。 氨茶碱注射剂 (包括氨茶碱注射液、氨茶碱氯化钠注射液和注射用氨茶碱) 修订十项内容: 增加警示语、 【不良反应】项、【禁忌】项、【注意事项】项、【儿童用药】项、【老年用药】项、【孕妇及哺乳期妇女用药】项、【药物相互作用】项、 【药物过量】项、【药代动力学】项。 氨甲环酸注射制剂 (包括氨甲环酸注射液、注射用氨甲环酸和氨甲环酸氯化钠注射液) 修订三项:   【不良反应】项、【注意事项】项、【禁忌】项。 环磷腺苷 葡胺注射剂 (包括注射用环磷腺苷葡胺、环磷腺苷葡胺注射液、环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液) 修订两项: 【不良反应】项和 【注意事项】项增加内容。 备案截止时间 :所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览