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四川大学  · 公众号  ·  · 2025-04-14 16:20
    

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近日,在国家药监局重组胶原蛋白相关标准工作的基础上,由我校牵头的国际标准提案《利用生物工程生物物质制备的医疗器械-应用风险管理》(英文:Medical devices utilizing bioengineered biological substances--Application of risk managemen)正式通过国际标准化组织医疗器械生物学和临床评价标准化技术委员会(ISO/TC194)的立项评审。该标准是 全球首个 针对生物工程生物物质医疗器械风险管理的国际标准,旨在规范和建立利用重组胶原蛋白等合成生物学新材料及先进生物技术制备的医疗器械的安全评估体系。我校国家生物医学材料工程技术研究中心主任/生物医学工程学院院长王云兵教授担任项目负责人进行答辩汇报。此次立项成功,体现了国际社会对我国在该领域技术积累和标准化能力的认可,也为我国未来在生物医药产业的国际竞争中争取更大话语权奠定了 ………………………………

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