国家药监局修订多款药物说明书

文章预览

日前 国家药监局修订 通便灵胶囊 肤痒制剂 修订含美洛西林钠注射剂 阿魏酸哌嗪口服制剂 说明书 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对 通便灵胶囊 、 肤痒制剂 （包括颗粒剂和胶囊剂（硬胶囊）） 、 含美洛西林钠注射剂 （注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠（4:1））、 阿魏酸哌嗪口服制剂 （包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪胶囊）说明书内容进行统一修订。 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，通便灵胶囊、 肤痒制剂 于 2024年12月28日 ， 含美洛西林钠注射剂、阿魏酸哌嗪口服制剂 于 2024年12月29日 前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行 ………………………………