【直播预告】仿制药中美双报：策略与挑战

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医健创业谈 09月18日20:00（北京时间） 目前国内生物医药行业正经历资本“寒冬”，很多企业在缩减药物研发管线和精减人员。受医保带量采购影响，仿制药价格和利润空间受到很大压缩。为提高利润空间，一些仿制药企业选择“出海”策略，将仿制药产品销往欧美市场。仿制药需要进行生物等效性（BE）临床试验。美国FDA接受中国的BE临床试验数据，同一套BE数据可以用于支持仿制药向美国FDA和中国NMPA注册申报。 直播详情 2024年9月18日20:00 ，美柏医健知识平台第105期《医健创业谈》特邀 华普医药集团CEO张天谊博士 ，为大家分享 “仿制药中美双报：策略与挑战” 的主题讲座，将分享仿制药中美双报的主要考量和供应商选择。 本期介绍 1 核心看点 仿制药“出海”； FDA是否接受来自中国的生物等效性（BE）临床试验数据； 仿制药中美双报的主要考量 ………………………………