特别推荐 | 杂质控制策略与杂质分析方法开发

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主办单位 中国化工企业管理协会医药化工委员会 北京华夏凯晟医药技术中心 各有关单位 对于药品质量而言，合理的杂质控制对药品的安全、有效、质量可控都具有举足轻重的作用。近些年监管部门对于药品的杂质要求越发严格，杂质研究相关发补激增。 本次课程将基于最新的指导原则与各国监管要求，对杂质控制策略、分析方法的开发与验证的顶层设计与实践操作进行详细论述，以便学员对杂质研究的技术要求与实践操作形成清晰明确的理解，指导相关工作的开展。 详细通知如下： 会议安排 会议地点：腾讯会议（具体地址通知给已报名人员） 会议时间：2024年10月19日-20日  培训大纲 第一天 09:00-12:00 13:30-16:30 一、杂质谱分析概述 1.杂质定义与分类 2.相关指导原则概述 3.杂质分析的一般做法 3.1.文献检索 3.2.理论分析 3.3.试验研究 4.案例分析 二 ………………………………