可每12周一次！信达生物1类抗体新药申报上市，治疗银屑病

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▎药明康德内容团队报道 今日（9月26日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 信达生物1类新药匹康奇拜单抗注射液上市申请获得受理。匹康奇拜单抗为一款 重组抗白介素23p19亚基（IL-23p19）抗体 。今年5月，信达生物宣布该产品在在中国 中重度斑块状银屑病 受试者中开展的3期临床研究 CLEAR-1研究 中达成主要终点和所有关键次要终点。 在 CLEAR-1研究中，接受 匹康奇拜单抗治疗的患者 16周治疗达到PASI 90 （银屑病面积和严重程度指数改善≥90%） 的受试者比例超过80% ，并且长期疗效维持和季度给药间隔优势明确， 维持期的 匹康奇拜单抗可每12周一次给药， 年度给药次数预计仅需5~6次 。 截图来源： CDE官网 银屑病可发生于各年龄段， 典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块，局限或广泛分布，常罹患终身。 其中斑块型银屑病约占80%~90%，3 ………………………………