独家 | 深信生物RSV mRNA疫苗启动Ⅰ期临床，关注可重复注射问题，多条疫苗、非疫苗管线同步推进

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全球第一批呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗已在美国和欧洲获得批准。中国企业正在迎头赶上，并取得了显著进展。 近日， 深信生物 （Innorna）宣布其自主研发的二价 RSV mRNA 疫苗 IN006 在 中国正式启动 Ⅰ 期临床试验，并完成了首例受试者给药 。该试验是一项在 18 周岁及以上健康人群中开展的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价 IN006 在前述人群接种后的 安全性、耐受性和免疫原性。 IN006 分别于 2024 年 1 月和 6 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的 IND 批准和中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可， 是首款获得中国临床试验许可的国产RSV疫苗产品，亦是全球首款进入临床开发的二价 RSV mRNA 疫苗 。本次首例受试者给药标志着 IN006 达成又一个重要里程碑， 成为首款在中国正式启动临床试验的国产 RSV 疫苗产品。 “Ⅰ期 ………………………………