FDA批准Illumina的肿瘤基因检测作为伴随诊断

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Illumina已获得FDA批准，将其泛癌组织分析测试带到美国。 该公司的TruSight Oncology Comprehensive基因组诊断试剂盒自2022年以来已在欧洲上市。该测试筛查实体瘤样本中的517个不同基因，以发现有用的生物标记模式，这些模式可以帮助识别可能从特定免疫疗法中受益的患者。 Illumina表示，通过与制药商的合作，它“拥有一个不断增长的伴随诊断声明管线”正在开发中。(peterschreiber.media/Gettyimages) 这包括拜耳的Vitrakvi（larotrectinib）——适用于具有特定NTRK突变的成人和儿童患者，无论他们的癌症类型如何——以及Eli Lilly的Retevmo（selpercatinib），用于RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。与欧盟版本的测试相比，后者是新增加的。 Illumina表示，这些绿灯使得TSO Comprehensive成为第一个获得FDA批准的、具有泛癌伴随诊断声明的基因组体外诊断试剂盒。该测试在公 ………………………………