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8月中国新增5款癌症“突破性疗法”!来自翰森制药、康宁杰瑞等

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-09-02 09:58
    

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▎药明康德内容团队报道 在刚刚结束的2024年8月份,中国国家药监局药品审评中心(CDE)共计将6款新药纳入突破性治疗品种。其中,有5款新药拟开发用于癌症治疗,这些抗癌在研产品包括 HER2小分子抑制剂、靶向Nectin-4的ADC、抗BCMA×CD3双特异性抗体、皮下注射抗PD-L1单抗,以及第三代EGFR-TKI 。 纳入“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重疾病,且在前期临床试验中显示效果或安全性明显优于现有治疗手段。本文将根据公开资料对这些新药进行介绍。 图片来源:123RF 勃林格殷格翰、中国生物制药:BI 1810631 片 作用机制:HER2小分子抑制剂 适应症:非小细胞肺癌 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)申报的BI 1810631片被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗 携带人表皮生长因子受体-2(HER2)既往接受过全身治疗的晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC ………………………………

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