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又一款国产司美格鲁肽,申报上市

医谷  · 公众号  · 医学  · 2024-09-18 17:30

主要观点总结

随着“超级网红”药物司美格鲁肽的国内专利即将于2026年到期,国内药企纷纷入场准备分食市场。齐鲁制药等三家企业已提交司美格鲁肽注射液的上市申请,适应症为2型糖尿病患者的血糖控制。原研企业诺和诺德开发的司美格鲁肽在国内外市场表现强劲,业绩逐年攀升,有望在未来成为“全球药王”。

关键观点总结

关键观点1: 药物司美格鲁肽的国内市场竞争情况

伴随着原研专利的到期,国内药企正积极准备入场分食市场,已有三家企业提交司美格鲁肽注射液的上市申请,更多的企业也已参与到临床阶段。

关键观点2: 司美格鲁肽的适应症及研发情况

司美格鲁肽主要用于2型糖尿病患者的血糖控制,其作为一种新型长效胰高糖素样肽-1受体激动剂,能够刺激胰岛素生成并抑制胰高血糖素分泌。此外,原研企业诺和诺德还开发了口服剂型Rybelsus以及用于减肥的Wegovy。

关键观点3: 司美格鲁肽的市场表现及业绩

司美格鲁肽在全球范围内受到追捧,为诺和诺德带来了巨大的业绩贡献。据最新数据显示,其多款产品合计销售额已突破百亿,并有望在未来超越其他药物成为新的“全球药王”。


文章预览

▲点击上方的蓝色 “医谷” 关注我们 伴随着“超级网红”药物司美格鲁肽的国内专利将于2026年到期,国内药企们正在摩拳擦掌,相继入场,就待原研专利失效后,跑马圈地分食市场。 国产第三家 日前,据国家药监局官网信息显示,齐鲁制药申报的司美格鲁肽注射液的上市申请获得受理,具体适应症尚未披露,不过,据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网的信息显示,由齐鲁制药申请的一项评估司美格鲁肽注射液(QLG2065)对比诺和泰对于二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性3期研究已于2023年7月完成,据此,推测此次申请的适应症很大概率为2型糖尿病。 值得关注的是,齐鲁制药也成为了国内第三家提交司美格鲁肽的药企,2024年4月,杭州九源基因工程股份有限公司递交了司美格鲁肽注射液(商品名:吉优泰)的 ………………………………

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