贝克曼，3款IVD产品召回！

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有观点，有态度 这是医业观察的第 2350-7 期文章 来源：国家药监局 12月6日，国家药监局发布贝克曼的主动召回公告，涉及3款IVD试剂，由于说明书错误的原因，召回级别为三级召回。 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于说明书错误的原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的如下产品： 微量白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）Microalbumin（国械注进20152400298）、 α1-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法）Alpha-1-Microglobulin（国械注进20182402638）、 转铁蛋白检测试剂盒（散射比浊法）Urine Transferrin（国械注进20182402636） 这三款IVD产品主动召回。 召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 ---The End--- 欢迎扫码添加编辑微信号，加入行业交流群 欢迎点击关注 喜欢 ………………………………