超80%患者达完全缓解！强生抗癌组合疗法有望成为潜在一线标准治疗

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▎药明 康德内容团队编辑 日前，强生（Johnson ＆ Johnson）宣布向美国FDA提交补充生物制品许可申请（sBLA），寻求Darzalex faspro与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合（D-VRd四联方案），用于治疗因自体干细胞移植（ASCT）延期或不适合接受ASCT的新确诊多发性骨髓瘤（NDMM）成年患者。 新闻稿指出，CEPHEUS临床3期研究结果表明，无论患者是否适合进行移植，D-VRd四联方案都可作为NDMM患者的潜在标准治疗方法。 CEPHEUS是一项进行中的多中心、随机、开放标签的3期研究，旨在比较D-VRd与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）相比，在NDMM患者中的疗效和安全性，ASCT并非这些患者的初始治疗选择。 分析显示，中位随访期为58.7个月时， 与VRd相比，D-VRd方案增加患者的应答深度和持久性。有60.9%的D-VRd组患者达成微小残留病（MRD）阴性，此数值在VRd组为39.4%（P < 0.0001 ………………………………