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药物制剂的处方设计、制备工艺、质量控制,与制药产业发展关系密切。近年来,新型制剂、改良型新药备受关注和重视, 脂质体、微球、口溶膜、透皮 等高端制剂开发 成为药企发力新赛道, 新工艺、新辅料、新材料、新设备 不断涌现,技术创新正在加速实现国产化替代升级。 同时,随着MAH制度的实施深化,国家局正逐步发布系列政策强化B证企业监管,B证核发标准更高,审查更严, B证企业正历经变革临界点,在这场变革中,药企将面对资源机遇重塑带来的新挑战。 为了促进药物制剂领域学术交流与技术合作,高效建设升级持有人质量体系,加快形成医药工业新质生产力,本届中国工业药剂学峰会暨MAH B证企业论坛将围绕 “ 药品质量合规、连续制造、MAH政策解读、B证办理 ” 等话题,助力MAH产业化落地,并为高端、复杂制剂及其关键辅料包
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