主要观点总结
本文介绍了AK112在头对头帕博利珠单抗的一线NSCLC试验中的表现，及其在肺鳞癌亚组中的疗效和安全性。文章还提到了AK112相比帕博利珠单抗的PFS优势，以及有关OS获益和帕博利珠单抗单药作为对照组的问题。此外，文章还讨论了AK112在NSCLC治疗中的潜力，特别是针对肺鳞癌的治疗。研究正在进行中，包括与化疗的对比研究，以及针对头颈鳞癌、胆道癌和胰腺癌的III期临床研究。文章还提到了商业化的问题。
关键观点总结
关键观点1: AK112在头对头帕博利珠单抗的一线NSCLC试验中的表现
AK112展现出优越的PFS优势，相比帕博利珠单抗单药，将中位PFS延长了5.32个月。并且这种获益是均衡的，并非由某种特定的亚组推动。
关键观点2: AK112在肺鳞癌亚组中的疗效和安全性
AK112在肺鳞癌亚组中表现出显著的疗效优势及可圈点的安全性。肺鳞癌有强烈的临床需求，康方开展的与帕博利珠单抗+化疗进行对比的III期研究，如果成功，AK112+化疗将成为该领域新的标准。
关键观点3: 有关OS获益和帕博利珠单抗单药作为对照组的问题
目前有两个问题仍待回答：1）PFS获益能否转换为OS优势；2）帕博利珠单抗单药是否是最具有说服力的对照组。HARMONi-2研究的主要终点是PFS，OS数据尚未成熟。
关键观点4: AK112的潜力和未来研究
AK112作为PD-1的强化版，具有巨大的潜力。除了正在进行的一线NSCLC研究，康方还计划启动该药物用于头颈鳞癌、胆道癌和胰腺癌的III期临床研究。
关键观点5: 商业化问题
如何商业化以及商业化程度是实践中的另外一道门槛。AK112的潜力巨大，但商业化挑战也不容忽视。
文章预览
关键提要： 在头对头帕博利珠单抗的一线NSCLC试验中， AK112 展现出优越的PFS优势，但它最终能否转换为OS获益？以及帕博利珠单抗单药是最具有说服力的对照组吗？ 与此同时，AK112在肺鳞癌亚组中表现出显著的疗效优势以及可圈可点的安全性。肺鳞癌有强烈的临床需求， 康方开展与 帕博利珠单抗+化疗进行对比的III期研究。 如果成功， AK112+化疗 将成为该领域新的标准。 康方生物的AK112，再一次成为议论焦点。 在WCLC大会上，PD-1/VEGF双抗AK112头对头帕博利珠单抗的III期研究HARMONi-2的详细数据释放： 在ITT人群中，AK112相比帕博利珠单抗单用，将中位PFS延长了5.32个月（11.14个月 vs 5.82个月），HR为0.51。 与此同时，在ITT人群中AK112也表现出显著的肿瘤缓解，ORR和DCR分别为50.0%和89.9%（vs 帕博利珠单抗单药组38.5%和70.5%）。 并且， 这种获益是均衡的，并非是由
………………………………
