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最新!2款创新器械获批上市!

思宇MedTech  · 公众号  ·  · 2024-09-11 17:25
    

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文章来源:心未来;编辑:Evan 转载要求:首发24小时后可转载,需注明来源 报名:腔镜手术机器人产品课 心未来 近日,国家药品监督管理局批准了 美敦力(NYSE:MDT)的PFA产品—— PulseSelect 系统 上市 ,该系统由“ 心脏脉冲电场消融仪 ”和“ 一次性使用心脏脉冲电场消融导管 ” 两个 创新产品组成 。这是NMPA批准的 首款 既可以适用于阵发性房颤,又适用于持续性房颤 的PFA产品。 上述两个产品配套使用,利用 脉冲电场的非热效应原理 ,治疗药物难治性、复发性、症状性 阵发性房颤 或药物难治性、复发性、症状性 持续性房颤 (发作持续时间小于1年)。 与传统的射频消融及冷冻消融产品相比, 该产品 可实现对心肌组织的选择性破坏, 避免温度传递导致的周围组织损伤风险 。 截止目前NMPA已经批准 四款PFA产品 ,这四款产品分别是 锦江电子 ………………………………

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