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PFBalloon:全球首款球囊形PFA导管完成FIH研究临床入组 | 中国临床

MedTF  · 公众号  ·  · 2024-10-12 22:15

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心航路医学宣布其自主研发的全球首创球囊形PFA导管即 PFBalloon 完成中国FIH临床入组研究。本项研究在中国顺利完成了累计40名房颤患者的入组,该项临床研究的急性期结果符合预期。入组病例将陆续完成90天的随访,目前部分病例已经完成随访和再次标测,随访与复标的结果超过预期。 NanoAblate消融仪与PFBalloon消融导管 PI评价 “在过去四个月参与的该项全球首款球囊形PFA导管FIH研究中,PFBalloon为患者带来一种突破性的、业内首次的球囊形PFA疗法,其在消融过程中球囊呈现的多种解剖适应形态,创新性的球囊+柔性电路结构,可以显著减少消融Gap和红细胞损伤的可能性,证明了PFBalloon在临床治疗中有效性和安全性的领先优势,该项研究是PFA领域研究又达成的一项关键成就。” ---刘汉雄   成都第三人民医院 “PFBalloon通过其独特的球囊形态为心律失常 ………………………………

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