中国拿证！波士顿科学全球首款介入新品，成功获批

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来源：医疗器械商业评论 作者：瑾凡 未经授权禁止转载，且24小时后方可转载 " 直击冠脉支架再狭窄，波士顿全球首款新品在华获批！ " 0 1 全球首款载药冠脉DCB产品 在华获批！ 冠状动脉疾病（冠心病）是心血管最常见的疾病之一，也是全球死亡率最高的疾病之一。 目前临床上除了药物外，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）因微创、省时、安全、高效等优势正逐渐成为冠心病治疗的主流方式。 然而，虽然PCI手术可以帮助患者缓解冠心病症状，但其严重的并发症—— 冠脉支架内再狭窄（ISR） 也让患者对此“望而生畏”。 早期单纯的球囊扩张导致 ISR可高达30%—50% ； 随后的裸金属支架时代， ISR的发生率约为20%~30% ； 如今药物洗脱支架(DES)的诞生，虽在一定程度上提高了PCI手术的有效性及安全性，也改善了PCI患者的预后但其 仍有高达10%的患者发生ISR 。 ………………………………