全球首创的全实体瘤靶向近红外荧光成像药物进入临床

主要观点总结

浙江海擘生物科技有限公司开发的全球首款全实体瘤靶向的近红外荧光成像药物注射用NC527-X于2024年11月在南方医科大学珠江医院启动Ⅰ期临床试验。该药物已经在多个剂量组完成给药，受试者安全性良好。该药物具有特异性高、靶向性强、适应症广等优点，同时获得中国国家药品监督管理局和美国食品药品监督管理局批准开展临床试验，具有极高的临床价值和潜力。

关键观点总结

关键观点1: 全球首款全实体瘤靶向的近红外荧光成像药物开发进展。

海擘生物开发的注射用NC527-X已启动Ⅰ期临床试验，并完成多个剂量组的给药，受试者安全性良好。该药物具有多项显著优势，如特异性高、靶向性强、适应症广等。

关键观点2: 近红外荧光成像技术在肿瘤治疗中的应用。

近红外荧光成像技术能在不损伤正常组织的前提下，实现对肿瘤病灶的高清晰度、高灵敏度成像。海擘生物利用这一技术开发了一系列近红外荧光肿瘤精准成像药，其中注射用NC527-X具有显著优势。

关键观点3: 海擘生物的公司概况与未来展望。

海擘生物是一家致力于生物医药创新研发的高新技术企业，专注于肿瘤精准医疗等前沿领域。该公司已经获得数亿元投资，并将继续深化与国内外科研机构和医疗机构的合作，探索肿瘤精准医疗的新前沿，同时积极拓展海外市场，推动创新药物的全球化布局。

文章预览

近日，浙江海擘生物科技有限公司（以下简称“海擘生物”）宣布，其开发的全球首款全实体瘤靶向的近红外荧光成像药物注射用NC527-X已于2024年11月在南方医科大学珠江医院启动Ⅰ期临床试验。 获临床批准后，海擘生物迅速推进I期临床试验，目前已经完成多个剂量组的给药，用药过程顺利，受试者安全性良好。 本研究旨在评估药物在健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征，研究结果将为Ⅱ期临床的推进提供支持。 01. 近红外荧光靶向肿瘤成像技术正在成为行业主流 传统的肿瘤成像方式往往存在精度不足、特异性差、辐射损伤等缺陷，一直以来难以用于肿瘤手术过程中实时成像。随着2021年11月Cytalux在美国FDA获批，临床上缺乏肿瘤术中成像手段的局面才被打破。Cytalux是全球第1款获批的近红外荧光肿瘤术中实时成像药物，目前已经获 ………………………………