Insight：2017 年 1 月 CDE 药品审评报告

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12 月热点 2017 年 1 月申报量与 16 年下半年基本持平，CDE 审评受理量趋于稳定 2017 年首月创新新药受理量达到去年同期 2 倍 歌礼药业的丙肝药物丹诺瑞韦申报上市 1 月审评完成数量减少约一半，仅有 582 个 2017 年 1 月申报量与 16 年下半年基本持平，CDE 审评受理量趋于稳定 根据丁香园 Insight-China Pharma Data 数据库最新统计， 2017 年 1 月 CDE 共承办新的药品注册申请以受理号计有 251 个，今年首月的受理量基本与去年稳定后的受理量持平，约 260 左右。可见 CDE 药品审评受理情况基本已经稳定。 以下，分别来分析 2017 年 1 月化药、中药、生物制品的申报受理及审评审批情况。 申报受理情况 一、化药 根据 Insight 数据库统计，2017 年 1 月 CDE 共承办新的化药注册申请以受理号计 ………………………………