宜联生物ADC癌症新药拟纳入突破性治疗品种

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▎药明康德内容团队报道 10月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 宜联生物注射用YL201拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为 经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌 。 YL201是宜联生物研发的一款 靶向B7-H3的 抗体偶联药物（ADC） 。 截图来源： CDE官网 YL201是采用宜联自主创新的TMALIN技术平台开发的一款靶向B7-H3的ADC。B7-H3靶点在食管癌上高表达，结合宜联生物TMALIN技术平台肿瘤微环境和传统溶酶体胞外胞内双重裂解机制，能有效杀伤肿瘤细胞。 2024年9月，宜联生物宣布YL201的临床数据以口头报告的形式在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布。截至2024年8月9日，该项1期研究共计入组312例晚期实体瘤患者，其中包括 广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC） 、鼻咽癌，驱动基因阴性的非小细胞肺癌等。所有受试者既往均接受过标准治疗，其 ………………………………