CCI创新快讯 | 可穿戴医疗又一里程碑：FDA 批准全球首款远程监控连接的Masimo W1 医用手表

主要观点总结

Masimo公司的W1医用手表近日获得FDA的510（k）许可，用于配备SafetyNet远程监控功能。这款手表集成了Masimo的MW-1传感器、硬件和软件模块，可监测患者的血氧饱和度、脉搏率等生理信号。SafetyNet功能使得远程护理人员能够随时审查患者数据，并跟踪进度、定制护理计划。Masimo已经在欧洲和中东成功整合了W1和SafetyNet，为全球护理人员提供了改善护理质量和患者结果的可能性。

关键观点总结

关键观点1: W1医用手表配备SafetyNet远程监控功能

W1医用手表通过FDA的510（k）许可，集成了Masimo的MW-1传感器、硬件和软件模块，具备连续监测血氧饱和度和脉搏率的功能。最新的许可使得远程护理人员能够随时随地进行数据审查。

关键观点2: SafetyNet功能的应用

SafetyNet提供了关于患者生理数据如何在日常生活中变化的见解，帮助远程环境中的临床医生通过报告、分析和可靠的医疗数据来跟踪进度、定制护理计划，并简化工作流程。

关键观点3: Masimo公司的历史和背景

Masimo是一家全球性医疗技术公司，致力于开发和制造创新的无创患者监护技术。该公司的SET®技术已获得广泛认可，帮助医生监测超过约200万患者在世界各地的医疗机构。

关键观点4: W1医用手表与SafetyNet的整合意义

W1医用手表与SafetyNet的整合为护理人员开辟了一个充满可能性的世界，使他们能够根据佩戴在患者或亲人手腕上的不显眼的脉搏血氧仪的数据获得定制的通知，并在难以亲自提供护理的情况下进行后勤支持。

文章预览

W1 医疗手表配备 SafetyNet 远程监控功能 Masimo （纳斯达克股票代码：MASI）近日宣布，FDA 授予其 W1 医用手表 510（k） 许可，用于配备 SafetyNet 远程监控功能连接目的。30 + 年的创新和突破性进展，使临床验证的 SET® 脉搏血氧仪能够将其监测技术小型化并将其集成到手表中。 去年秋天，美国食品和药物管理局（FDA）批准了W1手表，该手表提供连续血氧饱和度（SpO2）和脉搏率（PR），用于家庭和医院。这种最新的许可可实现准确、可靠的患者数据，这些数据是通过腕戴式设备收集的，可在 SafetyNet 智能手机应用程序上使用。这使得远程护理人员可以随时随地进行审查。 W1 的功能来自集成的 Masimo MW-1 传感器、硬件和软件模块。该手表具有集成的光学传感器和心电图 （ECG） 电极垫，可检测生理信号。Masimo 的 MW-1 模块使用公司专有的信号处理算法处理信号。 ………………………………