首款获批！这款中国创新药，凭什么拿下「唯一」？

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肺癌领域又迎来一款「全球首款」的获批新药。 2 月 5 日，复宏汉霖官网宣布：公司的原研新药斯鲁利单抗 （商品名「汉斯状®」，H 药） 正式获得欧盟批准，联合卡铂和依托泊苷，用于广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 成人患者的一线治疗。 [1] 图源：复宏汉霖官网 这款中国创新药，成为全球首款，也是唯一一款 在欧盟获批上市 ，用于 小细胞肺癌 一线治疗的 PD-1 单抗。 中位 OS 首次突破 15 个月，长期生存率翻倍 肺癌是目前全球发病率和死亡率最高的癌症。 根据国际癌症研究机构 （IARC） 的最新数据，肺癌是 2022 年全球范围内新增发病率和死亡率最高的癌种，新增病例近 250 万，死亡病例超过 180 万，分别占总数的 12.4% 和 18.7%。 [2] 小细胞肺癌 （SCLC） 约占所有肺癌的 15%，具有恶性程度高、转移早、疾病进展迅速、预后极差的特点，可分为局限期 ………………………………