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警示:FDA强调在卡培他滨或5-FU治疗前与患者讨论DPD缺陷的重要性

肿瘤资讯  · 公众号  · 医学  · 2025-02-06 20:00
    

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整理:肿瘤资讯 来源:肿瘤资讯 美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一项通知,旨在提高对卡培他滨和氟尿嘧啶(5-FU)治疗相关的二氢嘧啶脱氢酶(DPD)缺陷风险的认识。 所有医疗服务提供者应当在治疗前告知患者,DPD缺乏可能导致严重甚至危及生命的副作用,并与患者讨论是否进行DPD缺乏检测。 氟尿嘧啶类是一类抗癌药物,包括氟尿嘧啶(5-FU)和卡培他滨(5-FU的前药)。DPYD基因编码的酶DPD负责分解超过80%的氟尿嘧啶。如果患者携带某些DPYD基因变异,可能导致DPD活性缺失或严重降低,进而引发急性和严重的毒性反应(如粘膜炎、腹泻、中性粒细胞减少症和神经毒性),这些反应可能是致命的。即便是部分缺乏DPD活性的患者,也可能面临更高的严重副作用风险。 FDA已经更新了卡培他滨(希罗达)的产品标签,增加了关于DPD缺陷的详细信息, ………………………………

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