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一年长高11厘米,这款长效生长激素申报上市
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医学
· 2024-09-05 18:10
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作者 | 颜色 来源 | 赛柏蓝 01 一年长高约11厘米,每周一次 诺和诺德长效生长激素在国内申报上市 9月5日,CDE官网显示,诺和诺德的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。 2021年6月,诺和诺德在中国启动了somapacitan治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者的III期研究(CTR20211271),目前已经完成。 生长激素缺乏症属于一种罕见病,以身材矮小和代谢并发症为特征。在生长激素缺乏症患者中,由于垂体不能产生足够的生长激素,不仅影响到儿童身高,还影响着其整体内分泌健康和发育。 帕西生长素注射液的活性药物成分为somapacitan(一种人生长激素的长效类似物),其由天然的生长激素经过修饰以增强其与血浆白蛋白的结合,适合每周一次给药。 作为首款获FDA批准的用于治疗成人生长激素缺乏症的长效制剂,somapacitan最早于2020年9月1 ………………………………
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