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药监局:含丙酚替诺福韦药品说明书修订,警惕肾损害!

医学界  · 公众号  · 医学  · 2024-07-20 11:29
    

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仅供医学专业人士阅读参考 说明书修订 。 公告 来源:药监局官网 根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对5个含丙酚替诺福韦药品( 艾考恩丙替片 、 比克恩丙诺片 、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅰ)、 恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II) 和 富马酸丙酚替诺福韦片 )说明书内容进行统一修订。 临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。 1.不良反应 上市后经验:在批准后使用 艾考恩丙替片 或者其他含有丙酚替诺福韦的药品期间发现了不良反 应。由于这些反应是在不确定规模的人群中自愿报告的,尚不能准确估计其发生率并确定与药品的明确因果关系。 2.注意事项( 肾毒性 ) ➤ 新发或者恶化的肾功能损害 已有使用含丙酚 ………………………………

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