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全球领先!齐鲁制药艾托组合抗体宫颈癌二线治疗适应症获批

赛柏蓝  · 公众号  · 医学  · 2024-09-30 16:55
    

主要观点总结

艾帕洛利托沃瑞利单抗(QL1706)近期获得中国国家药品监督管理局批准,用于既往接受含铂治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。这是我国晚期宫颈癌治疗领域的一大突破,也预示着肿瘤免疫治疗的新阶段。艾托组合抗体由齐鲁制药的MabPair®技术平台研发,已在多个实体瘤领域展现疗效与安全性。本文主要介绍了艾托组合抗体在宫颈癌、肺癌、肝癌等领域的研究进展及其创新价值。

关键观点总结

关键观点1: 艾托组合抗体获批用于R/M宫颈癌治疗

艾帕洛利托沃瑞利单抗(QL1706)获得了NMPA的批准,这是全球首个申报上市的抗PD-1的双功能组合抗体。在宫颈癌治疗中,它展现出良好的疗效和安全性,为这一患者人群提供了新的治疗选择。

关键观点2: 艾托组合抗体研究深入,挖掘一线治疗价值

艾托组合抗体在宫颈癌后线治疗中表现出显著疗效,并推动其在一线治疗中的探索。DUBHE-C-204研究结果显示,艾托组合抗体联合化疗加或不加贝伐珠单抗一线治疗R/M宫颈癌的疗效显著。

关键观点3: MabPair®技术平台的创新价值

回溯至免疫检查点抑制剂刚获批时,齐鲁研发团队就渴望开发出疗效更高的产品。MabPair®技术平台的诞生是齐鲁制药在抗体工程领域的创新成果。艾托组合抗体是这一平台的首个产品,为后续发展打下基础。

关键观点4: 艾托组合抗体在多瘤种中的研究

艾托组合抗体在非小细胞肺癌、肝癌、鼻咽癌等领域也展现出积极的研究进展。其在多个实体瘤的末线治疗中显示出良好的抗肿瘤活性,为肿瘤免疫治疗注入了新鲜血液。

关键观点5: 展现中国制药企业的创新潜力

艾托组合抗体的成功展现了我国制药企业的创新潜力。《“十四五”医药工业发展规划》中提到,以创新驱动和高质量发展为中国制药企业的发展提供了方向。以齐鲁制药为代表的中国制药企业正实现一次又一次新的发展和突破。


文章预览

近日,艾帕洛利托沃瑞利单抗(QL1706,商品名:齐倍安,以下简称“艾托组合抗体")获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受含铂治疗失败的复发或转移性(R/M)宫颈癌患者的 治疗。 这一里程碑式的进展,不仅标志着我国晚期宫颈癌治疗领域的一大突破,也预示着肿瘤免疫治疗迎来了新的发展阶段。 国家药品监督管理局(NMPA)截图 据悉,艾托组合抗体是由齐鲁制药通过自主研发的MabPair ®️ 技术平台设计生产的首个抗PD-1和抗CTLA-4的双功能组合抗体,已经在宫颈癌、肺癌、肝癌等实体瘤领域展现了极具潜力的疗效与安全性,凭借着独特的机制已经在肿瘤双免疫治疗策略的征途中走在前列! 01 艾托组合抗体宫颈癌适应证获批,带来突破性治疗新选择 宫颈癌在全球范围内是女性中第四常见的癌症,也是导致女性癌症死亡的主要原因 ………………………………

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