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【招募患者】HJ197 胶囊治疗晚期肝细胞癌患者的单臂、开放、安全性、 耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效 I期临床研究

临床试验招募信息  · 公众号  · 医学  · 2019-06-13 07:18

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1.        试验药物简介 HJ197 胶囊是聚多靶点激酶抑制剂, 本试验的适应症是肝细胞癌。   2.        试验目的 主要目的:评价 HJ197 胶囊多次口服给药治疗晚期肝细胞癌( HCC )患者的安全性及耐受性,确定最大耐受剂量( MTD )及 II 期推荐剂量( RP2D )   3.        试验设计 试验分类:   安全性和有效性 试验分期:   I 期 设计类型:   单臂试验 随机化:      非随机化 盲法:         开放 试验范围:   国内试验 试验人数:   38-56 人   4.        入选标准    1  患者自愿参加本研究,且书面签署知情同意书 ; 2  年龄在 18-80 周岁,性别不限; 3  病理学确诊的晚期肝细胞癌(无法切除或转移), BCLC (巴塞罗那)分期为 B-C 期;既往经标 ………………………………

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