首个固体肿瘤分子分析同步测序伴随诊断检测获批

文章预览

点击上方名片  关注体外诊断观察 Caris Life Sciences 于周三宣布，其 基于下一代测序技术的 MI Cancer Seek 检测已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为多种治疗的伴随诊断。 该检测使用从福尔马林固定石蜡包埋的肿瘤组织样本中分离出的总核酸，检测228个基因中的单核苷酸变异、插入和缺失，以及微卫星不稳定性、肿瘤突变负荷，并检测乳腺癌患者的一个基因拷贝数扩增。该检测结合了全外显子组测序和全转录组测序，形成一个同步工作流程。 该检测旨在作为伴随诊断，用于识别可能从靶向治疗中受益的患者，包括诺华的Piqray（阿帕利昔比）用于乳腺癌患者、安进的Vectibix（帕尼珠单抗）和辉瑞的Braftovi（恩克拉非尼）与礼来公司的Erbitux（西妥昔单抗）联合治疗结直肠癌患者，以及默克公司的Keytruda（帕博利珠单抗）和葛兰素史克的Jemperli（多 ………………………………