唯一获批基于RNA的肠癌早筛产品-ColoSense

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关于肠癌早筛，老美FDA已经批准了基于粪便样本DNA的Cologuard和Cologuard Plus，另外还有基于血液样本的Guardant Shield（参考： Cologuard 1.0 VS Cologuard 2.0 VS Guardant shield ）。 今天来研究另一款FDA批准的基于粪便样本RNA的试剂盒-ColoSense。 此RNA 并非今年刚获诺奖的m i RN A，而是8个基因对应的mRNA转录本。 ColoSense是 Geneoscopy公司开发的产品，其在今年5月刚获得批准用于45岁及以上平均结直肠癌风险的人群使用。 下图是FDA公示的其详细的用途说明：和Exact Science的两个Cologuard试剂盒一样，其也是在FIT的基础上进行开发，对于RNA的检测没有使用常规的qPCR，而是 使用了检测限更低的 数字PCR 。 其用于获得FDA批准的前瞻性临床试验CRC-PREVENT的结果发表在JAMA上： 首先看一下其产品本身： 同样以FIT为基础，同时检测了8个基因的mRNA转录本表达状况，另外加上了吸烟的状况， ………………………………