未遵守GMP→法定代表人/企业负责人/原生产负责人被处罚！

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来源：江苏药监局   编辑：wangxinglai2004 近日， 贵州药监局 发布了行政处罚通知， 无锡市蠡园医用氧有限责任公司因未遵守GMP被处罚；同时法定代表人、企业负责人、原生产管理负责人同时被处罚，相关责任人罚没合计17万元。 行政相对人名称： 无锡市蠡园医用氧有限责任公司 行政处罚决定书文号： 苏药监（锡）处罚〔2024〕1号   违法行为类型： 生产医用氧气未遵守药品生产质量管理规范且情节严重   违法事实： 2023年07月01日至2024年04月17日，当事人生产医用氧时 ，质量管理体系不能涵盖影响药品质量的所有因素，且不能正常运行，质量保证体系存在缺失，药品生产过程控制的部分记录不真实。 上述情形，根据《药品生产监督管理办法》第六十九条第四款的规定，属于《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条规定的“情节严重”， ………………………………