主要观点总结
国家药典委近期公示了多个中药标准草案,包括19个中药标准草案以及三种具体药品麝香镇痛膏、麝香痔疮栓和速克感冒胶囊的修订内容。其中,麝香镇痛膏和麝香痔疮栓增加了以硫酸天仙子胺为对照的薄层鉴别方法,速克感冒胶囊则将马来酸氯苯那敏的含量测定方法修订为高效液相色谱法,同时规格表述也按照《中成药规格表述指导原则》进行了规范。
关键观点总结
关键观点1: 国家药典委公示多个中药标准草案
包括19个中药标准草案以及麝香镇痛膏、麝香痔疮栓和速克感冒胶囊的修订内容。
关键观点2: 麝香镇痛膏和麝香痔疮栓的修订内容
建立了本品以硫酸天仙子胺为对照的薄层鉴别方法。
关键观点3: 速克感冒胶囊的修订内容
将马来酸氯苯那敏含量测定方法由分光光度法修订为高效液相色谱法,限度不变。同时规格表述也按照《中成药规格表述指导原则》进行了规范。
文章预览
转自:国家药典委 编辑:水晶 近期,国家药典委公示了多个标准草案,如: 9月29-30日,国家药典委公示了 19个中药标准草案 详见 < < 11个中药品种拟增加检测项目 >> 10月8, 国家药典委又公示了3个标准草案 : 麝香镇痛膏、麝香痔疮栓、速克感冒胶囊。 麝香镇痛膏、麝香痔疮栓修订内容: 建立了本品以硫酸天仙子胺为对照的薄层鉴别方法。 速克感冒胶囊修订内容: 【含量测定】将马来酸氯苯那敏含量测定方法由分光光度法 修订为高效液相色谱法, 限度不变。 【规格】按照《中成药规格表述指导原则》,将本品规格项由“每粒装 0.4g(含阿司
匹林 120mg、马来酸氯苯那敏 2mg、维生素 C 50mg)”规范为“每粒装 0.4g(相当于饮片 4.0g,
含阿司匹林 120mg、马来酸氯苯那敏 2mg、维生素 C 50mg)”。 麝香镇痛膏: 麝香痔疮栓: 速克感冒胶囊:
………………………………