河南开展药品类体外诊断试剂专项检查；山东建立跨层级药品零售连锁协同监管机制；黑龙江培训药品生产一线监管人员

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河南开展药品类体外诊断试剂专项检查 为进一步加强经营环节药品类体外诊断试剂产品质量安全监管，督促企业落实主体责任，近期，河南省药监局第八监管分局对辖区药品类体外诊断试剂批发企业开展专项检查。 一是做好计划制定。分析药品体外诊断试剂经营企业专项检查工作存在的难点堵点，科学制定工作方案，摸清辖区批发企业经营种类及库存数量，做到底数清、情况明、数据准、思路清。 二是做好监督检查。按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中《体外诊断试剂（药品）经营企业》要求，重点关注产品来源的合法性、储存和运输冷链完整性、质量管理人员履职能力、冷库冷藏车及车载保温箱设备验证等方面。 三是做好法规宣贯。在开展监督检查的同时，对体外诊断试剂药品批发企业质量管理部门从业人员进行法规宣贯和规 ………………………………