主要观点总结
文章主要介绍了国家药监局药品审评检查长三角分中心在江苏开展服务创新发展调研座谈的情况。
关键观点总结
关键观点1: 会议背景与目的
为贯彻相关政策和落实全国药品监管工作会议部署,国家药监局药品审评检查长三角分中心主任范乙带队来江苏开展服务创新发展调研座谈,旨在加大对药品研发创新支持力度,促进长三角区域医药产业高质量发展。
关键观点2: 江苏省医药产业概况与成绩
座谈会上,姜伟介绍了江苏医药产业基本情况和江苏省药监局服务医药产业发展情况。江苏省药监局坚持服务生态前端构建,全省新获批上市药品352个,创新药数量全国第一,显示出江苏省在医药领域的强大实力和创新能力。
关键观点3: 分中心服务创新发展的举措与成效
范乙重点介绍了分中心服务创新发展相关情况及工作举措。分中心成立以来,通过加强与省药监局协同联动,建立“一品一专班”工作机制,根据“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,服务长三角区域药品创新研发,有效帮助企业化解问题,为助推江苏省医药产业创新发展提供了有力支持。
关键观点4: 企业交流与问题解答
座谈会上,省内16家创新药企业汇报了相关品种的研发进展和遇到的问题,国家药监局药品审评检查长三角分中心专家针对企业问题和诉求逐一进行解答,这种精准服务有效促进了企业和监管部门之间的沟通与协作。
文章预览
为贯彻国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,落实全国药品监管工作会议部署,加大对药品研发创新支持力度,促进长三角区域医药产业高质量发展,近日,国家药监局药品审评检查长三角分中心主任范乙带队来江苏开展服务创新发展调研座谈。江苏省药监局党组成员、副局长姜伟参会并讲话。 座谈会上 姜伟介绍了江苏医药产业基本情况和江苏省药监局服务医药产业发展情况,江苏省药监局始终坚持服务生态前端构建,充分发挥创新药品服务专班和“创新型药械咨询服务交互平台”作用,为重点创新药品提供从早期研发、临床试验到上市注册、上市后研究的全生命周期服务支持。2024年,全省新获批上市药品352个,创新药13个、占全国总数27.08%,均居全国第一。 范乙 重点 介绍了分中心服务创新
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