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我国首款干细胞治疗药品上市!

中工网  · 公众号  · 科技投资  · 2025-01-02 21:58
    

主要观点总结

国家药监局批准了我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗因血液系统疾病进行造血干细胞移植后的并发症。该药品针对的是异基因造血干细胞移植术后的移植物抗宿主病,该病情严重时可能引起死亡。此外,文中还提到了间充质干细胞治疗其他疾病的临床试验仍在进和,干细胞并非万能药,需要在正规医院和医生的指导下使用。

关键观点总结

关键观点1: 国家药监局批准首款干细胞治疗药品上市

艾米迈托赛注射液作为处方药,将用于治疗因血液系统疾病进行造血干细胞移植后的并发症,为患者提供新的治疗选择。

关键观点2: 艾米迈托赛注射液用于治疗移植物抗宿主病

移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后的主要并发症之一,该药品的上市将帮助防治该疾病,对异基因造血干细胞移植的成功和患者的生活质量有重要意义。

关键观点3: 干细胞并非万能药

虽然干细胞药物在免疫损伤、糖尿病、肝脏等疾病领域的临床试验已经进行,但专家提醒,干细胞并非万能药,需要进行严格的临床试验,不能盲目使用进行治疗。

关键观点4: 间充质干细胞治疗药品的使用风险

非医疗机构使用不合规的所谓“干细胞产品”存在发炎、异物反应、感染等潜在风险。应在正规医院中,医生的指导下凭处方使用,并严格按照说明书规定的适应症、用法用量等要求规范使用。


文章预览

  今天(2日), 国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市 。 这是一种罕见病用药,用于治疗14岁以上因血液系统疾病进行造血干细胞移植后出现的并发症。   据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。 新闻多看点   我国批准的间充质干细胞药品   用于治疗什么疾病?   艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的间充质干细胞(MSCs)治疗药品,用于激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。 GVHD是异基因造血干细胞移植后,来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征,可累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面等。GVH ………………………………

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