省药品检查中心开展无菌植入医疗器械业务研讨交流活动

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科学监管 尖兵领航 全力促进医药产业高质量发展 为全面提升高风险无菌植入医疗器械检查能力，持续推进“尖兵领航”工程建设，近日，省药品检查中心在嘉兴组织开展无菌植入医疗器械业务研讨交流活动，全省70名“尖兵领航”工程专家级检查员培养对象及专职检查员参加。  以“学”强基 提升专业素养 邀请企业技术专家以心脑血管领域产品临床使用为切入点，通过动画演示展示冠脉支架、颅内取栓支架、心脏瓣膜、心脏起搏器等医疗器械的使用过程，让检查员直观理解产品结构、工作原理及质量控制要点。同时，围绕产品无菌关键因素，重点讲解环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、微生物检验等内容，帮助检查员补充专业知识储备，提高风险把控能力。针对产品无菌检查周期、效期管理、批次管理等问题，检查员们积极提问，与专家进行深入交流。 ………………………………