专栏名称: 医药魔方Info
传递医药信息,分享资源数据!医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报,包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动,热门政策事件等等,为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟,吹牛2小时!
今天看啥  ›  专栏  ›  医药魔方Info

7分钟完成给药!罗氏「阿替利珠单抗皮下注射剂型」在华申报上市

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-07-27 08:48

文章预览

7月27日,CDE网站显示,罗氏的阿替利珠单抗皮下制剂在华申报上市。 阿替利珠单抗是一种靶向PD-L1的单克隆抗体,可阻断肿瘤细胞表达的PD-L1与免疫细胞上的PD-1和B7.1受体相互作用并激活T细胞。 阿替利珠单抗 静脉输注剂型 (商品名:Tecentriq)于2016年5月在美国获批上市。目前, Tecentriq 已覆盖 非小细胞肺癌(NSCLC) 、小细胞肺癌(SCLC)、肝细胞癌(HCC)、黑色素瘤、 尿路上皮癌(UC)、 三阴性乳腺癌(TNBC)和 腺泡状软组织肉瘤(ASPS) 这七大癌种。 2023年 8月,基于 IMscin001研究的积极数据, 阿替利珠单抗 皮下注射剂型 (商品名:Tecentriq SC)首次在欧盟获批上市。 阿替利珠单抗皮下注射剂型 将阿替利珠单抗与Halozyme Therapeutics的Enhanze药物输送技术相结合。Enhanze药物输送技术基于专有的一种在皮下空间局部和暂时降解透明质酸的酶——重组人透明 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览