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一款国产PD-L1,海外临床试验宣告失败

生命科学前沿  · 公众号  ·  · 2024-07-04 00:05
    

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7月1日,美国Biotech企业 Tracon公司 对外宣布,此前从中国药企康宁杰瑞引进的一款PD-L1抗体药物 恩沃利单抗 ,未达到一项临床试验的主要终点, Tracon 公司将终止的进一步开发。 受上述消息的影响,Tracon公司的股票大跌超过30%。 恩沃利单抗是中国药企康宁杰瑞研发的PD-L1抑制剂,是全球首个可皮下注射给药的PD-L1抑制剂,也是中国首个泛瘤种适应证(MSI-H/dMMR)免疫治疗药物。 早在2019年,康宁杰瑞与美国TRACON公司达成合作协议,由 Tracon 公司 负责恩沃利单抗在北美地区的临床开发和商业化。 鉴于默克公司的Keytruda等PD-1/L1抑制剂在美国已获批,且在大适应症上的开发已经遥遥领先,Tracon公司策略性地选择了软组织肉瘤这一小众适应症作为 恩沃利单抗 的初始适应症。 最终的临床试验结果显示,对82名已接受未分化多形性肉瘤 (UPS) 或粘液纤维肉瘤 (MFS) 治 ………………………………

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