主要观点总结
文章介绍了仿制药与原研药的差异及选择问题，以瑞戈非尼为例，说明了仿制药的生物等效性、药学指标、制剂工艺等方面的影响，并讨论了药物疗效、安全性、经济性等问题。
关键观点总结
关键观点1: 仿制药与原研药的选择问题
仿制药可以给患者带来希望，但原研药和仿制药的选择仍是一个难题，需要权衡疗效、安全性和经济性等因素。
关键观点2: 瑞戈非尼仿制药的生物等效性问题
瑞戈非尼仿制药的生物等效性标准并不要求与原研药完全等效，其标准严格程度取决于药物类型。瑞戈非尼等特殊药物更需要谨慎选择。
关键观点3: 药物制造过程中的影响因素
药物制造过程中，除了活性物质外，还包括药学指标、杂质、制剂工艺等因素，都可能影响药物的疗效和安全性。
关键观点4: 药物疗效与活性的关系
药物的活性代谢物对疗效有重要贡献，仿制药在活性代谢物的累积比率方面可能不满足生物等效性要求，影响临床实际疗效。
关键观点5: 经济性与选择
仿制药的经济性是一个重要考虑因素，但权衡经济效益与疗效和安全性时，需要具体情况具体分析。
文章预览
从 《我不是药神》 再到 《送你一朵小红花》 ，近年来，仿制药逐步走入大众的视野。 其实不仅仅是“仿制药天堂”印度，我国的仿制药产业发展的也尤为迅速，自改革开放到2018年来，在近17万个药品批文中，95%以上都是仿制药，其中4成左右为肿瘤仿制药 [1-2] 。 仿制药的出现，可以说是给无数癌症患者递上了一根救命稻草，让患者在昂贵的药物费用和生存希望之间得到了一丝喘息。 不过仿制药，原研药到底怎么选，仍旧是当前不少患者所要面对的难题。 走捷径，如何能保证 到达的是同一个终点？ 一款肿瘤原研药的上市，动辄需要十几年 。从基础研究，到动物实验研究，再到在人体中开展的临床I期、II期、III期研究，才能真正的与我们见面，这也是为什么售价昂贵的原因。 而仿制药当然也不是假药，而是在品牌药专利到期之后，对原研药物
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