华东医药首个 ADC 国内上市申请获受理！有望半年内加速获批

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10 月 25 日，华东医药宣布，全资子公司中美华东收到 NMPA 签发的《受理通知书》， 索米妥昔单抗注射液 （ELAHERE®，Mirvetuximab Soravtansine Injection，研发代码：IMGN853、HDM2002） 的上市许可申请获得受理。 索米妥昔单抗 由中美华东与美国合作方 ImmunoGen, Inc. 合作开发， 公告显示，该药是全球首个获批的针对叶酸受体 α （FRα） 靶点的全球 First-in-class ADC 药物，开创了卵巢癌治疗新途径，标志着 PROC（铂耐药复发卵巢癌）治疗进入了 ADC 时代。 值得一提的是，2023 年 7 月，ELAHERE® 被纳入国内优先审评品种名单，根据优先审评审批程序，ELAHERE®上市许可申请的审评时限为 130 个工作日，这也就意味着 ELAHERE® 有望在半年内获批，将早日造福国内 PROC 患者。 昨日晚，华东医药刚刚发布三季报，前三季度合计实现营业收入 303.95 亿元，同比增长 9.10%;实现扣非归母 ………………………………