特泊替尼METex14跳跃突变伴随诊断试剂盒艾惠捷®获批上市

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  2024年9月5日，默克医药健康与艾德生物基于Vision研究共同开发的拓得康 ® （盐酸特泊替尼片）METex14跳跃突变伴随诊断试剂盒艾惠捷 ® （肺癌PCR-11基因）获得中国国家药品监督管理局批准上市。 拓得康 ® （盐酸特泊替尼片）作为全球首个获批的高选择性MET抑制剂，最早于2020年3月在日本上市，2021年8月，艾惠捷 ® 在日本获批作为拓得康 ® 伴随诊断。临床实践证实， 艾惠捷 ® 精准诊断与拓得康 ® 精准治疗的结合有效改善了非小细胞肺癌（NSCLC）METex14跳跃突变患者的生存 。 拓得康 ® （盐酸特泊替尼片）2023年12月在中国大陆正式批准上市 ，用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。截至目前已在全球超过30多个国家和地区获得完全批准，疗效和安全性在真实世界中得到验证。特泊替尼已得到了NCCN和CSCO ………………………………