上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市第二类医疗器械优先审批程序（修订版征求意见稿）》意见的通知

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各相关单位： 为保障医疗器械临床使用需求，进一步优化本市医疗器械审评审批程序，鼓励以临床价值为导向的医疗器械研发，建立更加科学、高效的医疗器械审评审批体系，依据《医疗器械监督管理条例》《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械优先审批程序》以及《上海市药品和医疗器械管理条例》等有关规定，上海市药品监督管理局对《上海市第二类医疗器械优先审批程序》进行了修订，现公开征求意见。 请将修改意见和建议于2025年3月24日前根据“优先程序意见反馈格式”以电子邮件形式反馈至上海市药品监督管理局。 电子邮箱：zhouying@yjj.shanghai.gov.cn 联系电话：0 ………………………………