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全球首款:嘉晨西海自复制RNA带状疱疹疫苗获批FDA II期临床

生命科学前沿  · 公众号  ·  · 2024-07-12 07:32
    

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嘉晨西海自主研发的自复制RNA(srRNA)带状疱疹疫苗JCXH-105美国II期临床试验获得FDA批准,即将开展受试者入组。 带状疱疹高发于免疫低下人群及中老年人群。据估计,我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在150万例以上。带状疱疹最常见并发症为带状疱疹后神经痛(postherpetic neuralgia,PHN),有9%~34%带状疱疹患者会发生PHN,出现烧灼样、电击样、刀割样、针刺样或撕裂样疼痛,疼痛最高可达十级。30%~50%的PHN患者疼痛持续超过1年,部分病程可达10年或更长。带状疱疹发病前很难诊断,接种带状疱疹疫苗是应对带状疱疹的最佳手段。 带状疱疹疫苗是全球重磅疫苗产品,2023年GSK带状疱疹疫苗Shingrix(欣安立适)全球销售额达34.46亿英镑,约合42.86亿美元,同比增长17%。然而目前市售产品因其佐剂带来的严重肌痛、疲乏、头痛、寒颤、发热等副作用严重 ………………………………

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