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尘埃落定!官方宣布CFDA正式成为ICH成员(附官方权威解读)

生物探索  · 公众号  · 生物  · 2017-06-20 09:08
    

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CFDA官网信息 2017年5月31日至6月1日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请,总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。 The International Council for Harmonization (ICH) met in Montreal, Canada from May 31 to June 1, 2017. The ICH Assembly approved the China Food and Drug Administration as a new Regulatory Member. ICH官网信息 1 何为ICH? ICH,中文全称“国际人用药品注册技术协调会”,是为了严格管理药品,必须对药品的研制、开发、生产、销售、进品等进行审批,形成了药品的注册制度。但是不同国家对药品注册要求各不相同,这不仅不利于病人在药品的安全性、有效性和质量方面得到科学的保证及国际技术和 ………………………………

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