又双叒叕见召回，这次是“最严重”级别

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6月13日，路透社消息，美国食品药品监督管理局将泰利福（Teleflex）的可膨胀装置召回归类为“最严重”级别，新打开标签，这些装置用于增加心脏肌肉的血液供应。 这些装置用于接受心脏和非心脏手术的患者，以及用于治疗那些患有心力衰竭或患有急性冠状动脉综合征（一组流向心脏的血液减少的疾病）的患者。 该监管机构表示，由于制造错误可能导致导管的可膨胀球囊过度扭曲，该公司召回了其16959个Arrow FiberOptix主动脉内球囊导管套件和Arrow UltraFlex主动脉内球囊导管套件。 美国食品药品监督管理局周四表示，泰利福及其Arrow International部门报告了 322起投诉，并补充说据报道有31起受伤和3起死亡可能与该问题有关。 根据美国食品药品监督管理局的说法，使用该装置可能会导致严重伤害，包括失血、动脉撕裂、血压不稳定、阻止流向心脏的血液 ………………………………