艾伯维更新venetoclax标签：增加微小残留病阴性获益

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国外药企药闻最新动态 欢迎投稿！邮箱： yiyao@yidu.sinanet.com ◆     ◆     ◆ 声明：本文为新浪医药原创文章，转载需经授权，不尊重原创的行为新浪医药保留追责权利。 艾伯维 9月11日宣布，美国FDA已将 VENCLEXTA ®（venetoclax片剂）联合利妥昔单抗 的标签扩大至包含在临床3期MURANO试验中出现 微小残留病变（MRD）阴性 的 慢性淋巴细胞白血病（CLL） 患者信息，这些患者先前已接受过治疗。 使用敏感分析方法在血液或骨髓中检测到每10,000个淋巴细胞中不到一个CLL细胞时，就会表示 MRD阴性 。超过一半（53％[103/194]）接受VENCLEXTA联合利妥昔单抗治疗的患者，约9个月治疗后（最后一剂量利妥昔单抗给药后3个月）出现了MRD阴性（无法检测的疾病），而接受苯达莫司汀（Bendamustine）联合利妥昔单抗的标准化化学免疫疗法的患者中有12％（23/195）出现了MRD-阴性 ………………………………