恩凯赛药通用型NK获批临床，针对实体瘤

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2024年5月22日，由上海恩凯细胞技术有限公司（恩凯赛药）独立自主研发的基因修饰自然杀伤细胞注射液（产品代号NK042）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验 。 这是恩凯赛药继2024年1月17日NK010注射液获得美国FDA临床试验批准后，又一管线获得临床研究许可，为相同靶点国内首个获批临床的NK细胞药物。 NK042是异体外周血来源的通用型基因修饰NK细胞注射液，具备治疗实体瘤、血液肿瘤及非肿瘤类疾病的潜力。此次I期临床的适应症为多种实体瘤。 中国工程院 & 欧洲科学院双院士、恩凯赛药创始人田志刚教授介绍，“随着恩凯赛药NK042的新药临床试验申请在中国获批，标志着公司从研发阶段进入临床阶段。更重要的是，公司运营3年来非基因修饰（NK010）和基因修饰（NK042）的产品先后获得中美药品监督管理局临床许可，标志着 ………………………………