重大突破！艾尔普再生医学新一代细胞创新药临床 IND 获美国 FDA 批准

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近日，南京艾尔普再生医学科技有限公司（以下称“艾尔普再生医学”）自主研发的新一代细胞疗法“人iPSC来源心肌细胞注射液”（HiCM - 188）再次取得里程碑式进展，项目正式获批美国食品药品监督管理局 (FDA) 的新药临床试验（IND）许可，是首个在美国接受用于治疗终末期心力衰竭临床评估的 iPSC 衍生细胞创新药，也是迄今全球首家在中美同时获得 IND 注册的心衰细胞药品。这充分体现了艾尔普再生医学卓越的药物研发能力，是公司立足源头创新、高质量标准、全球化布局战略的成功实践。 ▌ 心衰新希望 老龄化社会给医疗带来了诸多难题，心力衰竭便是其中之一。目前，全球超过 6500 万心力衰竭患者，美国超 700 万，且仍以超过 50 万/年的速度不断增加。常见治疗心力衰竭的手段有内科治疗，外科治疗，心脏移植和人工心脏，但临床治疗效果不 ………………………………