全链条质量把控，确保集采药品「降价不降质」| 真实世界研究

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自2018年以来，我国已开展了九批国家组织药品集采，涉及374种药品。随着集采常态化、制度化实施，集采正从「提速扩面」向「扩围提质」的新阶段迈进，不断加速推动我国高质量仿制药的替代。针对目前部分医务人员及民众担心集采中选仿制药的疗效与安全性欠佳的情况，国家医保局近日公布了关于集采中选二甲双胍质量真实世界研究结果，即6分钱一片的集采中选药品二甲双胍在临床真实场景中的疗效和安全性与原研药一致。并通过患者人群的广泛使用以及临床真实世界研究数据的验证，证明集采中选仿制药不是劣药，而是更多患者用得上、用的起的好药。 一、仿制药一致性评价是药品参与集采竞争的质量前提 仿制药一致性评价是国际普遍认可的「金标准」，国家组织药品集采始终将通过质量和疗效一致性评价视为仿制药企业参与的质量前提 ………………………………