百济神州HER2双表位双抗ZW25申报上市，通过临床设计实现赶超

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▎ 追溯 ZW25(泽尼达妥单抗, zanidatamab)作为双表位双抗的代表，说引领行业风潮也不为过，但因为后续未能有扎实的数据进一步证明，同时也随着DS8201的爆炸性数据，而被搁置与冷落。今天再看谈谈这个双抗。 ZW25由Zymeworks研发，百济神州于2018年引进日本、印度外的亚太地区权益。序列取自曲妥珠和帕妥珠，分别靶向HER2的ECD4和ECD2。 2024年6月7日，CDE网站显示，百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗（zanidatamab）上市申请获得受理。 2023年11月2日，据中国国家药监局药品审评中心官网显示， 百济神州的注射用泽尼达妥单抗（Zanidatamab）拟纳入优先审评 ，适应症为治疗 既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者 。 目前除 胆道癌 ，胃癌，乳腺癌也是ZW25布局重要方向，但因为一线胃癌如要获批需要进行头对头研究，单臂研究恐难达 ………………………………