OS作为次要终点，HR 0.777没那么严重

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说两句HARMONi-2研究，OS的HR 0.777的事情 ，本来公布次要研究终点OS的数据，是稀松平常的事情，但是因为股票大跌了36%，引发了业界人士的疯狂解读。大叔的看法，真的想多了。为什么？因为 其一、 HARMONi-2研究是一项随机对照双盲的III期临床研究，对照组是药王Keytruda。主要研究终点是PFS，请注意是单一主要研究终点，不是与OS放在一起的联合主要终点。PFS决定样本量的大小和阿尔法的分配。换而言之，PFS达到要求，ivonescimab就获批了。至于次要研究终点OS，能达到统计学要求，而且有临床意义（clinical meaningful），那就最好不过（nice to have），没有达到预期，也不至于有如此强烈的反应。不知道业界人士对一个次要终点OS的数字如此较真的背后原因是什么。当然大叔非常不喜欢，美第忘我之心不死的论调，明显是在带节奏。 其二、从新闻稿看，这次O ………………………………